發(fā)布時(shí)間 : 2021-05-06 發(fā)布者 : 點(diǎn)擊次數(shù) : 8406
前言
一、報(bào)告編制規(guī)范
《杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司的質(zhì)量誠信報(bào)告》回顧了杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司在質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量誠信管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。關(guān)于本報(bào)告的披露內(nèi)容，說明如下：
（一）報(bào)告范圍
報(bào)告的組織范圍：杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司
報(bào)告的時(shí)間范圍：2020年01月至2020年12月
報(bào)告的發(fā)布周期：本報(bào)告為年度報(bào)告
（二）報(bào)告內(nèi)容客觀性聲明
本報(bào)告完全依托公司生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)際情況而編寫，內(nèi)容客觀公正，絕無虛假信息，定期公布，以接受社會(huì)的監(jiān)督指導(dǎo)。
二、公司總經(jīng)理致辭
尊敬的政府質(zhì)監(jiān)部門、各界朋友及同仁：
杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司衷心感謝社會(huì)各界廣大用戶的厚愛、支持與合作！
我公司擁有先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，公司按照GB/T19001:2016idt ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、YY/T 0287:2017 idt ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)、YY/T0316:2016idtISO14971:2007標(biāo)準(zhǔn)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》、歐盟醫(yī)療器械指令 (MDD93/42/EEC)、歐盟體外診斷試劑醫(yī)療器械指令（IVDD98/79/EC）、ENISO13485:2016《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》的要求建立質(zhì)量管理體系，主要目的是質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行以證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并致力于體系持續(xù)改進(jìn)以增強(qiáng)顧客滿意。循序漸進(jìn)，永續(xù)經(jīng)營，為創(chuàng)建國內(nèi)一流的醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)而努力；公司始終本著“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針，打造“專業(yè)、精致、務(wù)實(shí)！的核心價(jià)值觀”，做中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
公司自創(chuàng)立以來，得到了各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和社會(huì)各界朋友的關(guān)心和幫助，得到了各位經(jīng)銷代理商和供應(yīng)商朋友的可貴支持，在此，我謹(jǐn)代表公司全體員工向關(guān)心和支持過我們公司發(fā)展的各位領(lǐng)導(dǎo)、各界朋友和全體新老客戶表示最誠摯的謝意！
三、企業(yè)簡介
協(xié)合于2002年富陽新登成立，2003在富陽高橋開啟第一個(gè)廠區(qū)，2011年開辟下沙新天地，開啟下沙建設(shè)，公司逐步從小企業(yè)進(jìn)入大企業(yè)，我們不僅要結(jié)果好，更需要過程好，提高效率、突破常規(guī)。居安思危，生產(chǎn)多元化，努力做好基礎(chǔ)，力爭多元化發(fā)展，企業(yè)持續(xù)欣欣向榮。
愿景：做中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者
五年目標(biāo)（2018-2022）: 上市產(chǎn)品類別覆蓋八大系列可吸收生物材料并進(jìn)軍細(xì)胞產(chǎn)業(yè)；年度銷售量達(dá)到300萬套/年（IVD產(chǎn)品除外）；省級(jí)及以上課題達(dá)成至少6項(xiàng)。
發(fā)展史及概況
2002年，在富陽新登，杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司邁出了屬于它的第一步。至此，拉開了協(xié)合醫(yī)療十年發(fā)展的大幕。2003年協(xié)合醫(yī)療遷至富陽高橋工業(yè)園區(qū)，陸續(xù)建起萬級(jí)凈化車間2個(gè)、質(zhì)檢中心和研發(fā)中心各1個(gè)，倉庫樓、宿舍樓各一幢，初步實(shí)現(xiàn)了由微小企業(yè)向中小型企業(yè)的過渡。2011年協(xié)合醫(yī)療收購海納醫(yī)療（杭州）有限公司，總投資3個(gè)億，開始建設(shè)協(xié)合醫(yī)療下沙新基地，一期已經(jīng)建成1.7萬平方米的標(biāo)準(zhǔn)化廠房，2000平方米的GMP凈化車間3個(gè)、4000平方米的物流中心、1000平方米的研發(fā)及質(zhì)檢中心，可生產(chǎn)各類醫(yī)療器械1200余萬套，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能25億人民幣。協(xié)合醫(yī)療已擁有杭州、南昌兩個(gè)個(gè)生產(chǎn)基地，杭州、北京、上海、南昌、廣州、成都、重慶、福州8個(gè)醫(yī)學(xué)營銷中心，北京、上海兩家醫(yī)學(xué)會(huì)展及培訓(xùn)公司，集團(tuán)員工400余人，年產(chǎn)各類醫(yī)療械200多萬套，年銷售逾5億人民幣，成功實(shí)現(xiàn)由創(chuàng)業(yè)階段向快速發(fā)展階段的轉(zhuǎn)型。其中下沙廠區(qū)總占地13000平方米，建筑面積17000平方米，生產(chǎn)區(qū)面積達(dá)13200平方米，其中潔凈廠房面積2300平方米。C級(jí)凈化車間2000平方米，B級(jí)凈化車間300平方米，其中有60余平方米為A級(jí)凈化，此外，下沙廠區(qū)增加了德國Invoa灌裝機(jī)、瑞典潔定的滅菌柜、德國普魯瑪三合一無菌灌裝設(shè)備、5T/h純化水機(jī)、3T/h注射用水機(jī)、1T/h純蒸汽發(fā)生器等生產(chǎn)設(shè)備。
協(xié)合醫(yī)療目前有八大系列產(chǎn)品，每年50余種醫(yī)療器械產(chǎn)品銷往30個(gè)省市，用戶達(dá)1000余家，部分產(chǎn)品遠(yuǎn)銷往全球40多個(gè)國家，如：意大利、俄羅斯、土耳其、法國、巴西、智利、澳大利亞加拿大。作為以發(fā)展新型復(fù)合與智能型材料為方向的杭州協(xié)合醫(yī)療用品有限公司來說，它的堅(jiān)持，正在備受認(rèn)可。
2007年 杭州高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)
2008年 浙江省高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)
2009年 國家級(jí)創(chuàng)新基金項(xiàng)目承擔(dān)者
2010年 國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào)
2011年 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品CE認(rèn)證
2013年 新型可吸收高效止血紗布列入浙江省重大科技專項(xiàng)計(jì)劃
2015年 國家科技部項(xiàng)目承擔(dān)者
2016年 浙江省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心
2017年 浙江省級(jí)企業(yè)研究院
2018年 浙江省商業(yè)秘密保護(hù)示范站（點(diǎn)）
2019年 注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品CE認(rèn)證
2019年 吸收性氧化再生纖維素紗布產(chǎn)品CE認(rèn)證
2020年 可吸收止血微球產(chǎn)品CE認(rèn)證
2020年 可吸收止血微球涂藥器產(chǎn)品CE認(rèn)證
公司始終注重產(chǎn)品的研究與開發(fā)，每年投入10%的銷售額用于研發(fā)中心建設(shè)、新產(chǎn)品的開發(fā)以及先進(jìn)設(shè)備的引進(jìn)。研發(fā)中心配備了200余方的萬級(jí)（含百級(jí)）凈化車間，目前已獲得了多項(xiàng)專利技術(shù)。公司注重產(chǎn)學(xué)研合作，充分利用高校在高新技術(shù)領(lǐng)域的人才與技術(shù)開發(fā)的優(yōu)勢(shì)，公司與浙江科技學(xué)院建立了聯(lián)合研發(fā)中心，與浙江大學(xué)、東華大學(xué)、浙江工業(yè)大學(xué)建立了良好的研發(fā)合作關(guān)系，聘請(qǐng)了多位知名專家作為公司的技術(shù)顧問。
企業(yè)理念：
以社會(huì)責(zé)任為最大化，保證患者健康為己任，專業(yè)、精致、務(wù)實(shí)做好每一件產(chǎn)品，成為中國可吸收生物材料領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
企業(yè)質(zhì)量誠信報(bào)告
一、質(zhì)量方針
公司的質(zhì)量方針為“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”。
質(zhì)量第一：以社會(huì)責(zé)任為最大化，保證患者健康為己任；
管理優(yōu)先：企業(yè)依靠管理保質(zhì)量，依靠管理創(chuàng)效益；
建和諧企業(yè)：加強(qiáng)企業(yè)投入，提高員工福利，使員工和企業(yè)共成長，為社會(huì)、員工、股東創(chuàng)造財(cái)富；
創(chuàng)協(xié)合品牌：持續(xù)開發(fā)新產(chǎn)品，持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹立協(xié)合優(yōu)質(zhì)品牌形象。
二、質(zhì)量管理
1.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
總經(jīng)理負(fù)責(zé)
管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行以證實(shí)公司具有穩(wěn)定地提供滿足顧客及法律法規(guī)要求的產(chǎn)品/服務(wù)的能力，并致力于體系持續(xù)改進(jìn)以增強(qiáng)顧客滿意。保障質(zhì)量管理體系的有效性、充分性、適宜性。
2質(zhì)量管理體系
公司按照GB/T19001:2016/ISO9001:2015、YY/T 0287:2017 idt ISO13485:2016、ENISO13485:2016、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)要求以及一些其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來識(shí)別和實(shí)施更改，以保持質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。
三、企業(yè)質(zhì)量誠信
1.質(zhì)量誠信管理
作為一個(gè)企業(yè)，持續(xù)健康發(fā)展的前提是質(zhì)量第一。協(xié)合產(chǎn)品之所以具有良好的口碑，經(jīng)得起時(shí)間的考量，完全得力于我公司質(zhì)量第一。多年來，公司一直本著對(duì)消費(fèi)者、對(duì)員工的高度責(zé)任感進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營。從管理層到一線員工，始終堅(jiān)持以產(chǎn)品質(zhì)量為先，視質(zhì)量為企業(yè)的生命，從設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢測、售后服務(wù)等方面都嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)從設(shè)計(jì)開發(fā)-采購-生產(chǎn)-售后，全過程的跟蹤監(jiān)測及管理，以便為顧客提供滿足需求與期望的產(chǎn)品。
公司通過教育培訓(xùn)、員工工作牌等形式向全體員工宣傳公司“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針核心價(jià)值觀。
2.質(zhì)量文化建設(shè)
質(zhì)量文化是企業(yè)文化的一個(gè)重要組成部分，是企業(yè)在質(zhì)量方面追求的宗旨、觀念和道德行為準(zhǔn)則的綜合體現(xiàn)?，F(xiàn)代企業(yè)的核心競爭力不是產(chǎn)品和服務(wù)，而是優(yōu)秀的企業(yè)文化。公司在企業(yè)內(nèi)形成了人人關(guān)心質(zhì)量，創(chuàng)品牌人人有責(zé)的良好氛圍。公司還通過了廣泛開展生動(dòng)活潑的質(zhì)量意識(shí)活動(dòng)，加速轉(zhuǎn)變?nèi)w員工的陳舊質(zhì)量觀念，增強(qiáng)員工的競爭意識(shí)和責(zé)任感，在員工中牢牢樹立愛崗敬業(yè)精神，追求滿足客戶的
要求。員工在自己的崗位上，時(shí)刻警示自己，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的整個(gè)環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、售后服務(wù)，你的每一步操作和決定都直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，影響到產(chǎn)品的市場信譽(yù)，所以，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，已成為員工的自覺意識(shí)。質(zhì)量意識(shí)的提高，使全員參與質(zhì)量管理熱情高漲。公司在質(zhì)量文化的建設(shè)上，除了做好資料體系建設(shè)、增強(qiáng)自身技術(shù)實(shí)力、提高核心競爭力外，還非常重視員工的教育培訓(xùn)工作。公司根據(jù)各崗位中員工需求，每年要制定詳細(xì)的員工培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施，中途如果部門根據(jù)需要提出培訓(xùn)申請(qǐng)也盡量安排。培訓(xùn)的方式也是多種多樣，聘請(qǐng)公司內(nèi)外老師授課，不斷更新知識(shí)與技能，使其跟上不斷發(fā)展變化的社會(huì)與市場，同時(shí)對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。公司除了外聘或引進(jìn)一些人才外，更注重從內(nèi)部發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)人才，敢于從一線員工發(fā)現(xiàn)和提拔技術(shù)和管理人才，即看文憑，又看水平，并注意新老結(jié)合，以老帶新，保持隊(duì)伍的活力和連續(xù)性。通過多年的培養(yǎng)和調(diào)整，公司現(xiàn)有的管理和技術(shù)人才分明，關(guān)鍵崗位形成了良好的梯隊(duì)，奠定了質(zhì)量管理良性發(fā)展的人員基礎(chǔ)。
四、企業(yè)質(zhì)量基礎(chǔ)
1.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
我公司遵照顧客要求，結(jié)合法規(guī)要求，設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造過程中積極采用國家標(biāo)準(zhǔn)及國外標(biāo)準(zhǔn)，如采用國際標(biāo)準(zhǔn)化組織標(biāo)準(zhǔn)（ISO/EN），國家標(biāo)準(zhǔn)（GB）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，大大提高了產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)了公司國內(nèi)外市場的發(fā)展。
公司參與了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的討論，制定產(chǎn)品技術(shù)要求。同時(shí)制定了程序文件及制度文件，《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》、《信息溝通程序》、《管理評(píng)審程序》、《能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序》、《質(zhì)量策劃管理程序》、《產(chǎn)品要求的識(shí)別和評(píng)審程序》、《設(shè)計(jì)和開發(fā)程序》、《質(zhì)量控制程序》、《采購控制程序》、《供應(yīng)商評(píng)定程序》、《環(huán)境管理程序》、《服務(wù)控制程序》、《表示和可追溯性程序》、《生產(chǎn)過程控制程序》、《設(shè)備設(shè)施控制程序》、《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》《資料分析與持續(xù)改進(jìn)程序》、《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》、《風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序》等管理文件。
2、企業(yè)計(jì)量水平
按規(guī)定要求將監(jiān)視測量設(shè)備送到具有檢定或校準(zhǔn)資質(zhì)的部門校準(zhǔn)或檢定，或?qū)φ漳芩菰吹絿H或國家的測量標(biāo)準(zhǔn)，按規(guī)定的時(shí)間和程序要求由公司組織校準(zhǔn)。對(duì)校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)明確標(biāo)識(shí)，并保存好校準(zhǔn)或檢定記錄。
3.認(rèn)證認(rèn)可情況
公司先后通過了ISO13485質(zhì)量管理體系、ISO 9001 質(zhì)量管理體系，ISO 14001 環(huán)境管理體系，OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系等，這些認(rèn)證確保了產(chǎn)品的高質(zhì)、維護(hù)了清潔、無污染的生產(chǎn)環(huán)境，保證了員工的職業(yè)健康安全，為全面提升產(chǎn)品質(zhì)量，確保各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)。
4.企業(yè)檢驗(yàn)水平
公司嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國計(jì)量法》等文件法規(guī)，建立了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》、公司技術(shù)、品管部對(duì)公司范圍內(nèi)的監(jiān)視和測量設(shè)備建立臺(tái)帳，統(tǒng)一編號(hào)和管理工作，設(shè)有專職計(jì)量人員負(fù)責(zé)公司的在用計(jì)量設(shè)備管理、配備和定期校檢工作。同時(shí)，公司加強(qiáng)了對(duì)計(jì)量管理人員的專業(yè)培訓(xùn)，為公司的計(jì)量管理的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化提供了有力的保障。
公司計(jì)量器具的配備根據(jù)生產(chǎn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行配備。同時(shí)也建立了完備了游標(biāo)卡尺、分析天平、氣相色譜儀、液相色譜儀、原子吸收分析儀、流變儀、滲透壓儀、粒徑分析儀、紫外可見分光光度計(jì)、粘度計(jì)、酸度計(jì)、電導(dǎo)率儀、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)箱、培養(yǎng)箱、配料罐、真空干燥箱、滅菌柜等設(shè)備。公司建立了完善信息化管理系統(tǒng)如K3等，為提升技術(shù)創(chuàng)新能力、質(zhì)量控制能力和企業(yè)管理水平奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
5.特種設(shè)備質(zhì)量管理情況
公司目前使用到的特種設(shè)備主要有：叉車、滅菌柜、壓力罐等。根據(jù)《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》，嚴(yán)格按照法律法規(guī)的要求進(jìn)行管理。公司制訂了《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》，建立了特種設(shè)備管理相關(guān)資料，制定了特種設(shè)備的使用、校驗(yàn)、操作人員的資質(zhì)、維護(hù)與保養(yǎng)、應(yīng)急預(yù)案等規(guī)范。根據(jù)要求，公司定期進(jìn)行保養(yǎng)，請(qǐng)有資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行年檢，并獲取校驗(yàn)報(bào)告；對(duì)操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，獲得專業(yè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書后，方能上崗。
五、產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任
5.1 產(chǎn)品質(zhì)量承諾
質(zhì)量誠信承諾：
公司鄭重向全社會(huì)承諾，并以此自律：
1、建立質(zhì)量誠信教育和獎(jiǎng)懲制度。組織員工按照制度要求學(xué)習(xí)質(zhì)量誠信規(guī)范，提高質(zhì)量誠信意識(shí)，并做好相關(guān)記錄；結(jié)合員工的崗位職責(zé)落實(shí)質(zhì)量誠信責(zé)任，形成質(zhì)量誠信績效評(píng)價(jià)和獎(jiǎng)懲機(jī)制，推動(dòng)員工積極參與企業(yè)質(zhì)量誠信建設(shè)。
2、建立質(zhì)量誠信檢驗(yàn)制度。按照有關(guān)規(guī)定配備具有資格或相應(yīng)能力的檢驗(yàn)人員；對(duì)原材料進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)或驗(yàn)證，對(duì)關(guān)鍵原料進(jìn)行小樣檢或按試樣管理，并按規(guī)定保存相關(guān)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；配備必需的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，按照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)，確保不合格產(chǎn)品不出廠，并按規(guī)定保存產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄；對(duì)在用的檢驗(yàn)檢測設(shè)備定期進(jìn)行驗(yàn)定或標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)檢測設(shè)備符合要求。
3、建立售后服務(wù)制度。向顧客提供產(chǎn)品使用說明；建立顧客檔案；在承諾的時(shí)間內(nèi)幫助顧客解決產(chǎn)品使用過程中遇到的問題，妥善處理顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的抱怨和投訴，努力使顧客滿意；開展顧客滿意度調(diào)查，了解顧客需求，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量。
4、本企業(yè)對(duì)涉及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，建立有效的召回和追溯制度。對(duì)發(fā)現(xiàn)存在缺陷的產(chǎn)品，能夠及時(shí)召回；對(duì)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量事故，能夠及時(shí)妥善處理，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
5、開展用標(biāo)識(shí)明示質(zhì)量等形式的質(zhì)量誠信自律活動(dòng)。對(duì)產(chǎn)品使用的原材料、質(zhì)量性能或質(zhì)量等級(jí)反映產(chǎn)品質(zhì)量狀況的特性進(jìn)行明示或作出公開承諾。
如果本企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量問題導(dǎo)致國內(nèi)外通報(bào)，退貨或銷毀的，本企業(yè)自愿接受國家和相關(guān)條約按規(guī)定要求作出的相關(guān)處理。
5.2 產(chǎn)品售后責(zé)任
公司制訂了一整套嚴(yán)密成熟的售后服務(wù)制度，當(dāng)出廠產(chǎn)品存在質(zhì)量、安全等隱患時(shí)，能夠有效迅速地追溯、修理、更換、召回等，確保相關(guān)的隱患產(chǎn)品順利準(zhǔn)確召回且得到有效處理。公司鄭重承諾，如果公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，在經(jīng)過公司與有關(guān)部門共同調(diào)查以后證實(shí)確實(shí)是公司責(zé)任時(shí)，公司將嚴(yán)格按《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相應(yīng)的法律法規(guī)執(zhí)行，并對(duì)客戶致以誠摯的歉意。公司從未因產(chǎn)品質(zhì)量事故而發(fā)生召回。
5.3 企業(yè)社會(huì)責(zé)任
5.3.1 安全管理
為保證本公司安全生產(chǎn)投入的有效實(shí)施，公司成立安全生產(chǎn)管理委員會(huì)，實(shí)行分層負(fù)責(zé)分層管理的安全生產(chǎn)管理崗位責(zé)任制度，簽署安全生產(chǎn)責(zé)任書、組織安全培訓(xùn)、配備消防安全設(shè)備、定期進(jìn)行全公司安全大檢查、制定應(yīng)急預(yù)案、執(zhí)行安全“三同時(shí)”等。公司建立各職能部門的安全職責(zé)，建立各級(jí)各類人員的安全職責(zé)。公司還制定以下規(guī)章制度：（1）安全生產(chǎn)檢查制度；（2）安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)制度；（3）
安全生產(chǎn)考核、獎(jiǎng)懲制度；（4）工傷事故管理制度；（5）設(shè)備設(shè)施安全管理制度；（6）現(xiàn)場安全管理制度；（7）電氣安全管理制度；（8）勞動(dòng)防護(hù)用品管理制度；（9）安全投入保障制度；（10）安全例會(huì)制度；（11）消防安全管理制度。
公司依法參加工傷社會(huì)保險(xiǎn)，為從業(yè)人員交納工傷保險(xiǎn)費(fèi)，為從業(yè)人員提供符合國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的勞動(dòng)防護(hù)用品。對(duì)新職工入廠進(jìn)行三級(jí)安全教育、特種作業(yè)人員培訓(xùn)教育。工傷事故統(tǒng)計(jì)報(bào)告工傷事故應(yīng)按“四不放過”的原則進(jìn)行處理。公司建立健全了崗位安全操作規(guī)程，對(duì)操作人員培訓(xùn)了本崗位的安全操作規(guī)程。公司本著“安全第一、預(yù)防為主、員工為本、健康安全”的職業(yè)健康安全管理方針，充分依靠科學(xué)管理，堅(jiān)持以安全第一，預(yù)防為主，不斷改進(jìn)管理體系的有效性，最大限度的消除各種危險(xiǎn)源和隱患，避免和減少員工及所有進(jìn)入工作場所人員健康安全及公司財(cái)產(chǎn)的損害，努力提高公司管理水平。
5.3.2 環(huán)境保護(hù)
公司在日常管理中識(shí)別了適用的環(huán)境法律法規(guī)，并嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國家、省、市的環(huán)保相關(guān)法律法規(guī)。主要污染物為生活污水，公司每年委托第三方機(jī)構(gòu)監(jiān)測站對(duì)公司產(chǎn)生的污水、廠界噪聲及無組織排放進(jìn)行檢查，檢測結(jié)果均符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，無超標(biāo)排放現(xiàn)象。公司生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固廢，均委托有資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行回收處置，無污染環(huán)境事件發(fā)生。公司積極響應(yīng)國家號(hào)召，節(jié)約資源，推行清潔生產(chǎn)，減少污染物排放。公司已通過ISO 14001 環(huán)境管理體系、OHSAS18001 職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。
六、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理
（一）、產(chǎn)品是設(shè)計(jì)出來的，做好產(chǎn)品投產(chǎn)前的設(shè)計(jì)開發(fā)工作
凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢。在產(chǎn)品正式投產(chǎn)前，必經(jīng)歷一整套準(zhǔn)備活動(dòng)。并持續(xù)改進(jìn)
公司對(duì)每個(gè)項(xiàng)目每個(gè)階段都組織評(píng)審會(huì)議，以確定公司的產(chǎn)能能
否達(dá)到，材料能否采購到，價(jià)格是否合理，尤其是質(zhì)量，能否滿足客戶需求，能否經(jīng)過測試。
每月都組織技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、物流等進(jìn)行討論，會(huì)議主要是對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、偏差、變更、生產(chǎn)過程、質(zhì)量數(shù)據(jù)等進(jìn)行研討，以確定技術(shù)能否達(dá)到，生產(chǎn)是否有風(fēng)險(xiǎn)，質(zhì)量問題能否掌控等。
（二）、嚴(yán)格管控，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最小化
做好質(zhì)量管控，堅(jiān)持從設(shè)計(jì)開發(fā)-原材料采購-生產(chǎn)-檢驗(yàn)－留樣復(fù)驗(yàn)的全過程監(jiān)管，將質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)降到最低。
1.設(shè)計(jì)開發(fā)階段。公司始終堅(jiān)持產(chǎn)品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)出來的。按照設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)制度，努力做好產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作。根據(jù)設(shè)計(jì)要求，嚴(yán)格按立項(xiàng)策劃－設(shè)計(jì)輸入和初始設(shè)計(jì)－設(shè)計(jì)輸出－設(shè)計(jì)和開發(fā)轉(zhuǎn)化－設(shè)計(jì)確認(rèn)步驟逐步確認(rèn)評(píng)審，在實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，攻克質(zhì)量難關(guān)，找出質(zhì)量問題易發(fā)點(diǎn)。
2.產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)。高質(zhì)量的產(chǎn)品是要靠標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的生產(chǎn)來實(shí)現(xiàn)。公司秉承“第一次就把事情做對(duì)”的生產(chǎn)理念，堅(jiān)持“三不”原則。生產(chǎn)線根據(jù)研發(fā)部的技術(shù)文件制定了各工序的作業(yè)指導(dǎo)書，每個(gè)操作工嚴(yán)格按技術(shù)文件和作業(yè)指導(dǎo)書操作，并始終堅(jiān)持全面質(zhì)量管理原則、方法，建立了首檢、自檢、抽檢、終檢（全檢）制度，確保生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證。
3.質(zhì)量檢驗(yàn)階段。質(zhì)量檢驗(yàn)是產(chǎn)品高質(zhì)量的最終保障。建立了進(jìn)料檢驗(yàn)-半成品檢驗(yàn)-巡檢-最終檢驗(yàn)-出貨檢驗(yàn)的檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)按照檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
（三）、積極響應(yīng)，及時(shí)處理質(zhì)量投訴
1.為保證不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，提升公司質(zhì)量服務(wù)水平，提高顧客滿意度，公司依據(jù)ISO13485 質(zhì)量管理體系要求，建立了投訴處理流程。投訴處理流程為：業(yè)務(wù)收到可能是產(chǎn)品投訴的信息時(shí)，應(yīng)立即對(duì)信息進(jìn)行評(píng)審或評(píng)估。這些信息可能是此事件的唯一信息，應(yīng)寫入到投訴記錄當(dāng)中；確定信息是否構(gòu)成一個(gè)產(chǎn)品投訴，如果信息并不能構(gòu)成產(chǎn)品投訴，則不需要進(jìn)一步的措施；把投訴的詳細(xì)情況寫入記錄中；調(diào)查產(chǎn)品投訴，不管是否有根本原因，對(duì)投訴應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，以確定是否已發(fā)生了不合格，以及與該投訴相關(guān)的糾正/糾正措施是否恰當(dāng)。
2. 公司每年對(duì)顧客滿意度進(jìn)行問卷調(diào)查，調(diào)查內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面，由顧客對(duì)產(chǎn)品要求和期望的各個(gè)方面內(nèi)容做出評(píng)價(jià)，然后對(duì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，以確定下一步質(zhì)量性能優(yōu)化升級(jí)方向和銷售服務(wù)質(zhì)量的提升目標(biāo)。
報(bào)告結(jié)語
質(zhì)量是企業(yè)生存之根本，質(zhì)量水平的高低是體現(xiàn)企業(yè)綜合實(shí)力的晴雨表，企業(yè)要在激烈的競爭中立于不敗之地，就要狠抓質(zhì)量，不斷提升質(zhì)量管理水平。
協(xié)合始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一、管理優(yōu)先、建和諧企業(yè)、創(chuàng)協(xié)合品牌”的質(zhì)量方針，以創(chuàng)新推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步為前提，以實(shí)施精益生產(chǎn)、確保優(yōu)質(zhì)高效為關(guān)鍵，建立一個(gè)高效的質(zhì)量管理系統(tǒng)，樹立全員質(zhì)量觀念。在品質(zhì)管理過程中，樹立新的品質(zhì)觀念，嚴(yán)格把控質(zhì)量關(guān)口，推進(jìn)質(zhì)量文化建設(shè)，做好質(zhì)量宣傳工作，提高員工品質(zhì)意識(shí)，堅(jiān)持“不接收不良品、不制造不良品、不流出不良品”的三不原則，為“浙江制造”國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的目標(biāo)持續(xù)努力。
